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藥用級阿司帕坦 本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中極微溶解，在、正己烷中不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5。。 【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集768圖）一致。 （2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用超聲溶解并稀釋至刻度，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在247nm，252nm，258nm與264nm的波長處有最大吸收。 【檢查】酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.0。 溶液的顏色 取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 吸光度 取本品，精密稱定，用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定吸光度，應(yīng)不大于0.022。 【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。 【貯藏】密封，在干燥處保存。
藥用級阿司帕坦
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